KL1333 är på väg mot avgörande klinisk studie – Registreringsgrundande studie planeras till andra halvåret 2021
Kvartalet i sammandrag
Väsentliga händelser tredje kvartalet (jul – sep 2020)
- Abliva får ett positivt utlåtande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, gällande det kliniska utvecklingsprogrammet KL1333 för behandling av primär mitokondriell sjukdom.
- Abliva fattar beslutet att bolaget ska genomföra en sammanhållen registreringsgrundande fas II/III-studie med KL1333 med start andra halvåret 2021.
- Riktad emission om 20 MSEK till Hadean Ventures slutförd.
- Abliva arrangerar Mitokondriedag i september.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
- Abliva doserar de första patienterna i den kliniska fas Ia/b-studien med KL1333.
- Magnus Persson lämnar styrelsen för Abliva AB för att fokusera på sin roll som grundare och partner i Eir Ventures.
- Abliva doserar de första friska frivilliga i företagets läkemedelsinteraktionsstudie (DDI-studie) med KL1333.
- Abliva får positiv feedback från brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA på studieplanen för fas II/III-studien med KL1333.
Finansiell information
Juli-september 2020*
- Nettoomsättning: 0 (0) KSEK
- Övriga rörelseintäkter: 11 (1 500) KSEK
- Resultat före skatt: -10 078 (-15 297) KSEK
- Resultat per aktie: -0,03 (-0,08) SEK
- Resultat per aktie efter utspädning: -0,03 (-0,08) SEK
Januari-september 2020*
- Nettoomsättning: 105 (85) KSEK
- Övriga rörelseintäkter: 45 (2 500) KSEK
- Resultat före skatt: -46 927 (-49 888) KSEK
- Resultat per aktie: -0,20 (-0,30) SEK
- Resultat per aktie efter utspädning: -0,20 (-0,30) SEK
* APM Alternativa nyckeltal, se definitioner på sidan 19.
Fullständig rapport finns tillgänglig för nedladdning nedan samt på Ablivas hemsida www.abliva.com.