2020 i sammandrag
KL1333 på väg mot registreringsgrundande fas 2/3-studie⎢Ellen Donnelly utsedd till ny vd i Abliva
Väsentliga händelser under 2020
KL1333
- Positivt utlåtande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA samt den brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA, gällande det kliniska utvecklingsprogrammet.
- Beslut om att genomföra en sammanhållen registreringsgrundande fas 2/3-studie med start andra halvåret 2021.
- De första patienterna i den kliniska fas 1a/b-studien doserades.
- De första friska frivilliga i läkemedelsinteraktionsstudien (DDI-studien) doserades.
NV354
- Prekliniska farmakologi- och säkerhetsstudier gick in i slutfasen.
Strategi och kommunikation
- Byte av bolagsnamn till Abliva (tidigare NeuroVive Pharmaceutical).
- Virtuell kapitalmarknadsdag i juni.
- Mitokondriedag i september.
Finansiellt
- Riktad emission om 20 MSEK till nordisk life science-investerare Hadean Ventures i juni. Dr Roger Franklin, partner på Hadean Ventures, valdes in som ledamot i Ablivas styrelse.
- Företrädesemission i maj inbringade cirka 67 MSEK i emissionslikvid före avdrag för emissionskostnader.
Övrigt
- Magnus Persson lämnade styrelsen för att fokusera på sin roll som grundare och partner i Eir Ventures.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
- Ellen Donnelly utsågs till ny VD den 3 februari 2021.
- Licensavtalet med Fortify Therapeutics, avseende utveckling av en lokalbehandling för Lebers hereditära optikusneuropati (LHON), avslutades.
- KL1333 fas 1b – sju av åtta patienter har doserats.
- Nytt datum för årsstämman – 20 maj 2021.
Finansiell information
Oktober-December 2020*
- Nettoomsättning: 112 (49) KSEK
- Övriga rörelseintäkter: 1 602 (1 000) KSEK
- Resultat före skatt: -13 067 (-27 112) KSEK
- Resultat per aktie: -0,04 (-0,15) SEK
- Resultat per aktie efter utspädning: -0,04 (-0,15) SEK
Januari-December 2020
- Nettoomsättning: 216 (134) KSEK
- Övriga rörelseintäkter: 1 648 (3 500) KSEK
- Resultat före skatt: -59 994 (-77 000) KSEK
- Resultat per aktie: -0,24 (-0,45) SEK
- Resultat per aktie efter utspädning: -0,24 (-0,45) SEK
* APM Alternativt nyckeltal, se definitioner på sidan 19.
Fullständig rapport finns tillgänglig för nedladdning nedan samt på bolagets hemsida www.abliva.com